Предварительные итоги деятельности ФГБУ «ВГНКИ» за 2024 год
Подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») является научной организацией первой категории. Центр осуществляет мониторинг, контроль качества и безопасности ветпрепаратов, пищевой продукции, кормов и кормовых добавок для животных, разрабатывает и аттестовывает методики исследований. ФГБУ «ВГНКИ» депонирует и поддерживает фонд национальной коллекции штаммов микроорганизмов, используемых для изготовления и контроля препаратов ветеринарного назначения, обеспечения этими штаммами промышленных предприятий и научно-исследовательских институтов.
В 2024 году ФГБУ «ВГНКИ» осуществляло выполнение 21 научно-исследовательской работы (НИР), из них 18 НИР по государственному заданию Россельхознадзора и 3 научно-исследовательские работы по 3 грантам.
В выполнении НИР было задействовано 108 научных работников, в том числе 2 академика Российской академии наук, 15 докторов наук и 74 кандидата наук.
Научно-исследовательская деятельность учреждения по государственному заданию была посвящена разработке методик контроля опасных загрязнителей в пищевой продукции и кормовых добавках на территории Российской Федерации и при экспорте продукции АПК, мониторингу антибиотикорезистентности, а также определение биологически активных веществ в кормовых добавках и кормах.
Результатами интеллектуальной деятельности сотрудников учреждения стало получение 10 патентов, а также подача 9 заявок на свидетельства о различных разработках.
За период с 1 января по 23 декабря 2024 года Испытательным центром ФГБУ «ВГНКИ» в целях выполнения государственного задания было проведено 46 086 исследований пищевой продукции, кормов и кормовых добавок, ветеринарных препаратов и биоматериала, полученного от животных.
В ходе 33 009 испытаний подконтрольных государственному и ветеринарному надзору товаров, из которых 4120 исследований были осуществлены в рамках экспорта продукции АПК, было выявлено 689 (2,1%) положительных обнаружений. Из 1405 исследований лекарственных средств для ветеринарного применения положительные обнаружения составили 59 (4,2%).
В части оказания платных услуг Испытательным центром было проведено 13 077 исследований, из которых положительных обнаружений – 1395 (10,7%).
Наиболее частыми обнаружениями в пищевой продукции стали нестероидные противовоспалительные препараты и антибиотики, сорбиновые и бензойные кислоты, стерины, несоответствия жирнокислотного состава, а также фальсификация говяжьим жиром. В кормах для продуктивных и непродуктивных животных выявлялись генно-модифицированные организмы и несоответствия заявленного сырьевого состава.
Расширение области аккредитации ФГБУ «ВГНКИ» в 2024 году включает в себя 88 методик, в том числе 14 ГОСТов, и на текущий период составляет 2562 методики. Также Испытательным центром учреждения успешно пройдено 10 раундов межлабораторных сличительных испытаний.
В деятельность отделения биотехнологии внедрены методики исследований: по выявлению возбудителей болезней животных в биологическом материале (вирус Западного Нила, вирус артериита лошадей, Mycobacterium avium, Mycobacterium tuberculosis и др.); по определению ГМ-линий кукурузы, картофеля и рапса в пищевой продукции и кормах; контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, включая ПЦР-методики выявления контаминации вакцин посторонними вирусами и микоплазмами.
Кроме того, в 2024 году завершена научно-исследовательская работа «Разработка методик для контроля рыбной продукции с использованием метода ПЦР», в результате которой в 2025 году в практику учреждения будут внедрены 3 новые методики.
В целях обеспечения безопасности и контроля качества продукции, 31 нормативный документ, разработанный ФГБУ «ВГНКИ», используется в лабораторной деятельности подведомственных Россельхознадзору учреждений. Среди данных документов – 17 ГОСТов и 14 методических указаний. Все эти документы направлены на определение остаточных количеств вредных и запрещенных веществ в пищевой продукции и кормах и являются основными инструментами для достижения высоких стандартов безопасности.
В общей сложности 47 учреждений, подведомственных Россельхознадзору, активно используют ГОСТы для проведения лабораторных исследований, что свидетельствует о высоком уровне доверия к данным стандартам. Кроме того, 29 из них применяют методические указания, что подтверждает важность унифицированных подходов при анализе пищевой продукции и кормов.
Таким образом, нормативно-методические документы, разработанные ФГБУ «ВГНКИ», являются неотъемлемой частью системы контроля и обеспечения безопасности на рынке, способствуя укреплению здоровья населения и защите интересов потребителей.
В 2024 году ФГБУ «ВГНКИ» проведено 311 экспертиз материалов регистрационных досье на фармакологические ветеринарные препараты. По результатам экспертиз к государственной регистрации рекомендовано 130 препаратов отечественного производства и 16 препаратов зарубежного производства.
В части выполнения государственного задания по внесению изменений в регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветеринарные фармакологические лекарственные средства проведена экспертиза материалов 144 отечественных препаратов и 20 зарубежных лексредств для ветприменения.
Отказов во внесении изменений в регистрационные досье на ранее зарегистрированные отечественные и зарубежные ветеринарные препараты за 2024 год не было.
В соответствии с процедурой ввода в гражданский оборот, в учреждении были проведены исследования 810 образцов лекарственных средств для ветеринарного применения, из них 560 фармакологических и 250 иммунобиологических ветеринарных лекарственных препаратов отечественного и зарубежного производства.
В рамках выборочного контроля качества в текущем году было проверено 713 образцов фармакологических лекарственных препаратов на соответствие установленным требованиям к качеству методами разрушающего воздействия.
Большее количество проб для исследований составили антибактериальные средства и кокцидиостатики, нестероидные противовоспалительные препараты для сельскохозяйственных животных и птицы. Меньшее количество – антибактериальные препараты, противопаразитарные средства для наружного применения для мелких домашних животных, а также лекарственные препараты для пчел.
С целью расширения номенклатуры стандартных образцов утвержденного типа (СО) в учреждении завершены работы по разработке новых СО состава триметоприма и фенбендазола. СО утверждены Росстандартом, и сведения о них внесены в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
В 2024 году в рамках процедуры регистрации кормовых добавок в ФГБУ «ВГНКИ» поступило 217 досье. В результате 169 кормовых добавок было зарегистрировано, а в 30 случаях было отказано в государственной регистрации.
Специалисты Ветеринарного центра ФГБУ «ВГНКИ» в период с 1 января по 23 декабря 2024 года провели 26 585 исследований биологического материала от 23 437 животных. Из общего числа исследований 20 494 анализа было выполнено на определение титра антител к вирусу бешенства.
Кроме того, Ветеринарным центром было выдано 5958 ветеринарных сопроводительных документов для вывоза животных за границу. Самыми популярными направлениями для путешествия с питомцами в 2024 году стали Израиль, Турция и страны ЕС.
В 2024 году на базе Ветеринарного центра организовано отделение хирургии, отделение реанимации и интенсивной терапии, расширен спектр оказываемых услуг в части ультразвуковой диагностики, рентгена и стоматологии, а также начали функционировать зоомагазин и ветеринарная аптека.
В рамках международной деятельности ФГБУ «ВГНКИ» были организованы приемы иностранных делегаций Кубы, Казахстана, Белоруссии и Азербайджана.
За 2024 год специалисты Центра приняли участие в 90-м заседании Комитета Всемирной торговой организации по санитарным и фитосанитарным мерам в Швейцарии, в 25-м заседании Межправительственной Российско-Индийской комиссии по торгово-экономическому, научно-техническому и культурному сотрудничеству в г. Нью-Дели, в Глобальной конференции Продовольственной и сельскохозяйственной организации Объединенных Наций (ФAО) по вопросам ветеринарных инноваций, референс-центрам и вакцинам в Италии и других международных мероприятиях.
Помимо этого, учреждением осуществлялось взаимодействие со Всемирной организацией здравоохранения животных (ВОЗЖ), а также ФАО ООН в рамках получения ФГБУ «ВГНКИ» статуса референтного центра ФАО по контролю качества лекарственных препаратов и вакцин.
За 2024 год специалистами ФГБУ «ВГНКИ» проведено 40 инспекций иностранных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP). Проверки осуществлялись в отношении производственных площадок, расположенных во Франции, Германии, Индии, Аргентине, Китае, Венгрии, Словении, Испании, Бразилии, Бельгии, Австрии, Хорватии, США, Чехии, Португалии, Болгарии, Италии и Южной Корее.
По итогам инспектирований 12 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики.
В отношении отечественных производителей ветпрепаратов сотрудники учреждения в качестве экспертов приняли участие в 33 проверках, проведенных совместно со специалистами Россельхознадзора.
Органом по сертификации ФГБУ «ВГНКИ» за 2024 год было выдано 35 сертификатов: на соответствие стандартам органического производства; на ветпрепараты; на кормовые добавки. Кроме того, проводилась работа по оформлению проектов деклараций о соответствии на корма и кормовые добавки, диагностические препараты, входящие в Единый перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, а также по подготовке и согласованию проектов нормативной документации (ГОСТ, ТР ТС).
Помимо этого, был проведен инспекционный контроль по 11 ранее выданным сертификатам соответствия на продукцию и по 24 сертификатам соответствия на органическое производство.
В текущем году была пройдена процедура аккредитации Органом по сертификации продукции, а также подтверждена компетентность и расширена область аккредитации в части сертификации органического производства.
Широкий перечень из 190 образовательных программ ФГБУ «ВГНКИ» включал в себя основные направления деятельности и сферу ответственности учреждения в структуре Россельхознадзора.
Более 1500 специалистов агропромышленного комплекса, из которых 479 – сотрудники учреждений, подведомственных Россельхознадзору, успешно прошли обучение на базе ФГБУ «ВГНКИ».
Повысить свою квалификацию в ФГБУ «ВГНКИ» помимо граждан Российской Федерации смогли специалисты стран – участников Таможенного союза, в том числе Белоруссии, Казахстана и Киргизии.
В нынешнем году специалисты Центра также принимали активное участие в таких значимых мероприятиях, как Международная выставка-форум «Россия», 26-я Российская агропромышленная выставка «Золотая осень – 2024», Международная научно-практическая конференция ФГБУ «ВГНКИ» «Создание средств профилактики социально значимых инфекций продуктивных животных на основе современных методов нутригеномики». Эксперты учреждения выступили на них в качестве организаторов и спикеров круглых столов и конференций.
