С начала 2026 года ФГБУ «ВГНКИ» провело GMP-инспекции 15 иностранных производителей ветеринарных препаратов
Специалисты Органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») продолжают оценку соответствия зарубежных производителей ветеринарных препаратов требованиям надлежащей производственной практики (GMP). С начала 2026 года инспекции проведены на 15 производственных площадках, расположенных в странах Европы, Азии, Северной и Южной Америки.
В большинстве случаев оценка проводилась непосредственно на производственных площадках. Вместе с тем инспектирование предприятий, находящихся в США и Эстонии, было организовано в дистанционном формате – на основании представленной документации с использованием средств удаленного взаимодействия, включая видео-конференц-связь.
По итогам завершенных инспекций 13 производств не подтвердили соответствие требованиям надлежащей производственной практики. В настоящее время предприятия проводят работу по разработке и реализации корректирующих и предупреждающих мероприятий, направленных на устранение выявленных несоответствий. Еще по двум инспекциям специалисты ФГБУ «ВГНКИ» завершают подготовку итоговых отчетов.
Наряду с инспектированием зарубежных производителей специалисты Органа инспекции совместно с Россельхознадзором осуществляли оценку соответствия требованиям GMP российских предприятий, выпускающих фармацевтические и иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения.
Проверки соблюдения лицензионных требований охватили предприятия, расположенные в Москве и Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области, Владимирской, Новосибирской, Белгородской, Орловской, Воронежской и Челябинской областях, Краснодарском крае, а также в Новосибирске, Уфе, Новоуральске, Томске, Сызрани, Твери, Перми, Курске и Саранске.
По результатам проведенных проверок 12 отечественных предприятий признаны не соответствующими лицензионным требованиям. Производители уже проводят работу по устранению выявленных несоответствий и реализации необходимых корректирующих мероприятий.
