Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» обучат современным подходам к микробиологическому мониторингу фармацевтического производства  

16 и 17 ноября 2026 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») проведет вебинар по программе повышения квалификации «Актуальные вопросы микробной контаминации объектов фармацевтического производства. Микробиологический мониторинг». Продолжительность обучения составит 16 академических часов. Курс адресован руководителям и сотрудникам инженерных служб, механикам, технологам производства, специалистам отделов обеспечения качества и участникам групп по валидации.

Слушатели рассмотрят, как выстраивается система предупреждения и контроля микробной контаминации на фармацевтическом производстве. В программу включены нормативные требования, стратегия контроля контаминации (CCS), оценка микробиологических рисков и разработка программы мониторинга производственной среды. Эксперты также разберут методы контроля воздуха и поверхностей, принципы выбора точек отбора проб и определения периодичности исследований при выпуске стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Полученные при мониторинге данные требуют обоснованной оценки. Поэтому в ходе вебинара будут рассмотрены критерии установления уровней тревоги и действий, порядок реагирования на обнаружение микробиологических загрязнений, а также особенности анализа результатов при отсутствии накопленной статистики. 

Самостоятельный раздел программы посвящен валидации микробиологических методов. На конкретных примерах участники изучат подготовку протокола валидации метода контроля микробной контаминации оборудования, требования к документации и обработке результатов исследований.

По завершении обучения предусмотрена итоговая аттестация в форме тестирования.