Специалисты ФГБУ «ВГНКИ» проведут курс по практическому применению требований GMP к качеству ветеринарных препаратов на всех этапах производства    

С 20 по 23 июля 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в формате вебинара будет реализована программа повышения квалификации по организации производства и контролю качества ветеринарных лекарственных средств с учетом требований Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС.

Обучающая программа охватывает ключевые требования надлежащей производственной практики, применяемые к фармацевтическому производству, и изучает их в контексте практической реализации на всех этапах жизненного цикла продукции.

В рамках обучения лектор разберет принципы фармацевтической системы качества, вопросы ее построения и документального обеспечения, а также подходы к анализу качества продукции и оценке функционирования системы.

Далее внимание будет уделено персоналу, поскольку именно организация обучения, распределение ответственности и порядок допуска формируют основу соблюдения установленных требований. В этом отношении также будут разобраны санитарные правила и требования к медицинскому контролю. 

Отдельно будут обсуждаться требования к помещениям и оборудованию, включая эксплуатацию, очистку и техническое обслуживание, а также влияние этих факторов на стабильность производственной среды и риск перекрестной контаминации.

Производственные процессы рассматриваются через призму их воспроизводимости и управляемости, включая внутрипроизводственный контроль, документирование операций и порядок обращения с продукцией.

Контроль качества дополняет производственный блок и включает лабораторные испытания, работу с образцами, валидацию методик и мониторинг стабильности продукции.

Завершающая часть программы посвящена вопросам аутсорсинга, претензионной работы, взаимодействия с уполномоченными органами, самоинспекций и анализа рисков, а также валидации компьютеризированных систем и практическому применению приложения 15 к Правилам GMP ЕАЭС.

По итогам обучения слушателям, успешно прошедшим итоговую аттестацию, выдается удостоверение о повышении квалификации установленного образца.