Специалисты компаний ветеринарной фармацевтики повысили квалификацию на семинаре ФГБУ «ВГНКИ» по документационному обеспечению производства  

14 июля 2026 года Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») провел онлайн-семинар, посвященный организации документационного обеспечения фармацевтического производства. Обучение стало частью работы Центра по развитию профессиональных компетенций специалистов ветеринарной фармацевтической отрасли. Его участниками были представители компаний, выпускающих лекарственные средства для ветеринарного применения, специалисты производственных подразделений, служб обеспечения качества и сотрудники, отвечающие за разработку, ведение и контроль производственной документации.

Сегодня Правила надлежащей производственной практики (GMP) распространяются не только на производственные процессы, но и на всю систему документирования. Каждый документ должен обеспечивать прослеживаемость операций, подтверждать соблюдение утвержденных процедур и служить достоверным доказательством качества выполняемых работ. Именно поэтому грамотно выстроенная система управления документацией является одним из ключевых элементов фармацевтической системы качества.

Образовательная программа была ориентирована на практическое применение требований GMP. Лектор подробно разобрал принципы построения документационной системы предприятия, рассмотрел состав обязательной документации и объяснил, чем отличаются документы, устанавливающие порядок выполнения процессов, от документов, фиксирующих результаты их выполнения.

Особое внимание было уделено требованиям к оформлению записей. Слушатели изучили, какие критерии обеспечивают их полноту, достоверность, читаемость и прослеживаемость. Эксперт также рассказал, каким образом даже небольшие неточности при ведении документации могут стать причиной замечаний во время внутренних аудитов и инспекционных проверок.

Практическая часть семинара была посвящена документации, которая ежедневно используется на фармацевтическом производстве. Участники рассмотрели подходы к подготовке спецификаций, технологических инструкций, производственных и упаковочных записей. Отдельно были затронуты вопросы управления изменениями, хранения документов и организации эффективного документооборота.

На конкретных примерах лектор проанализировал наиболее распространенные ошибки, встречающиеся при оформлении производственной документации. Участники обсудили причины их возникновения, возможные последствия и инструменты, позволяющие снизить риск появления подобных несоответствий в дальнейшей работе.

По завершении семинара всем участникам были вручены сертификаты установленного образца.

ФГБУ «ВГНКИ» последовательно развивает образовательные программы, отвечающие актуальным запросам ветеринарной фармацевтической отрасли. Практико-ориентированный формат обучения позволяет специалистам не только актуализировать знания о требованиях действующего законодательства и GMP, но и получить решения, которые могут быть внедрены в повседневную работу предприятий.