Ученый ФГБУ «ВГНКИ» выступила с докладом на II Международном форуме «Ветеринарная безопасность»
25 сентября 2026 года в рамках II Международного форума «Ветеринарная безопасность» состоялся круглый стол «Современные средства и технологии обеспечения здоровья животных». Одним из спикеров мероприятия стала доктор биологических наук заведующая отделом генодиагностики инфекционных болезней животных Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Светлана Яцентюк.
Свой доклад специалист посвятила молекулярно-генетическим методам, применяемым при контроле качества вакцинных препаратов для животных.
Иммунобиологические лекарственные препараты занимают особое место среди ветеринарных лекарственных средств, поскольку их основная задача – профилактика инфекционных заболеваний. Сегодня в мировой практике используются различные типы вакцин, при этом значительную долю составляют препараты на основе живых и инактивированных штаммов бактерий и вирусов. Аналогичная структура характерна и для российского рынка, где также преобладают вакцины, содержащие живые вирусы или бактерии.
По словам Светланы Яцентюк, более 70% применяемых в России вакцин предназначены для продуктивных животных, причем значительная часть приходится на препараты для профилактики инфекционных заболеваний птиц. Около 30% составляют вакцины для животных-компаньонов. При этом ДНК-вакцины пока не получили в нашей стране такого широкого распространения, как некоторые другие виды иммунобиологических препаратов.
В свою очередь, все ветеринарные вакцины проходят государственный контроль. На этапе регистрации оцениваются материалы по разработке и производству препарата, методы контроля его качества, а также непосредственно образцы вакцины – на соответствие требованиям эффективности и безопасности. Производственные площадки инспектируются на соответствие требованиям надлежащей производственной практики (GMP), а после выхода препарата на рынок проводится мониторинг его качества.
Контроль осуществляется с учетом международных требований и рекомендаций Всемирной организации по охране здоровья животных (ВОЗЖ), с применением методов, предусмотренных отечественной и зарубежными фармакопеями, а также методик, согласованных при утверждении нормативной документации на конкретный препарат.
Сегодня для контроля вакцин используются и методы молекулярной биологии: полимеразная цепная реакция (ПЦР), классическое секвенирование по методу Сенгера и секвенирование нового поколения (NGS).
Молекулярно-генетические методы позволяют решать несколько важных задач: подтверждать наличие заявленного бактериального или вирусного компонента, подтверждать идентичность штамма, а также выявлять возможное присутствие посторонних инфекционных агентов.
Спикер отметила, что для применения таких технологий необходимы не только специализированное оборудование и квалифицированный персонал. Важнейшее значение имеют валидированные методики, разработанные с учетом конкретных задач контроля, а также наличие информации о структуре геномов исследуемых микроорганизмов.
При этом применение молекулярно-генетических методов позволяет существенно сократить сроки проведения испытаний и снизить затраты на контроль качества, в том числе за счет уменьшения количества исследований, проводимых с использованием лабораторных животных.
Отдельный блок доклада доктор наук посвятила источникам возможного загрязнения вакцин посторонними инфекционными агентами.
В ходе исследований, выполненных специалистами Центра, в отдельных образцах вакцин для птиц выявлялись следовые количества генетического материала посторонних вакцинных штаммов – вирусов болезни Ньюкасла, оспы кур, инфекционного ларинготрахеита и болезни Марека.
Полученные результаты требовали дополнительного подтверждения, и специалисты проверяли жизнеспособность выявленного инфекционного агента, а также проводили исследования безопасности препаратов. Во всех рассмотренных случаях было подтверждено отсутствие негативного влияния выявленных следовых количеств на безопасность вакцин.
Кроме того, Светлана Яцентюк отметила, что одним из наиболее перспективных инструментов контроля качества вакцин сегодня становится секвенирование нового поколения – NGS.
Технология позволяет использовать широкий спектр возможностей. Она может подтверждать наличие заявленного антигена, выявлять загрязнения, контролировать генетическую стабильность вакцинного штамма, оценивать качество мРНК-вакцин, а также контролировать клеточные культуры и субстраты, используемые для выращивания вакцинных вирусов.
Особую ценность NGS представляет при работе с живыми вакцинами. Метод позволяет получать более полную информацию о генетическом составе препарата и выявлять изменения, которые могут быть менее очевидны при использовании традиционных подходов.
Завершая свое выступление, Светлана Яцентюк подчеркнула, что, по мере накопления практического опыта, совершенствования методик и развития технологической базы, NGS может стать одним из востребованных инструментов контроля ветеринарных иммунобиологических препаратов. Это позволит повысить точность и оперативность исследований и, как следствие, будет способствовать дальнейшему улучшению качества и безопасности вакцин.
