В ФГБУ «ВГНКИ» изучат подходы к оценке надежности мембранной фильтрации    

14 сентября 2026 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») специалисты фармацевтических предприятий примут участие в семинаре, посвященном валидации мембранной фильтрации при производстве жидких лекарственных средств. 

За внешне простой операцией стоит целая система взаимосвязанных параметров. Совместимость мембраны с продуктом и технологической системой, ее удерживающая способность, целостность после прохождения цикла и воспроизводимость заданных характеристик требуют последовательной оценки и документального подтверждения.

Знание этих закономерностей позволяет точнее выстраивать контроль стерилизующей фильтрации. Слушатели смогут проследить, какие риски сопровождают процесс, как оценивается качество фильтров и какую роль в этой работе играет метод «Точка пузырька». Отдельно будет рассмотрена оценка совместимости, поскольку поведение мембраны определяется конкретными условиями применения, составом среды и параметрами технологической операции.

На производстве к этим вопросам добавляется необходимость воспроизвести процесс в условиях, максимально приближенных к реальным. Поэтому в ходе обучения специалисты разберут принципы проведения валидационных испытаний и моделирования фильтрации, требования к документальному оформлению полученных данных. В поле внимания окажутся и вопросы дальнейшей эксплуатации системы, среди которых регенерация, продолжительность службы фильтра и обоснование допустимого числа его повторных использований.

Семинар адресован технологам производства, специалистам отделов обеспечения качества и участникам групп по валидации. По итогам обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.