В ФГБУ «ВГНКИ» обсудили современные подходы к построению фармацевтической системы качества
С 27 по 28 июля 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») успешно прошел семинар по вопросам построения фармацевтической системы качества и организации современного производства лекарственных средств. Его участниками стали специалисты организаций, работающих в сфере научных исследований, разработки, производства и контроля качества ветеринарных лекарственных средств. В течение двух дней слушатели разбирали, как требования надлежащей производственной практики (GMP) реализуются в условиях действующего производства и каким образом отдельные процессы формируют единую систему обеспечения качества.
В ходе семинара лектор раскрыл принципы построения фармацевтической системы качества, показав взаимосвязь всех ее элементов. Подготовка специалистов, состояние производственной среды, квалификация оборудования, порядок ведения документации и соблюдение установленных процедур напрямую влияют на стабильность процессов и качество выпускаемой продукции. Ни один из этих компонентов не существует отдельно, поскольку надежность производства складывается из их согласованной работы.
Отдельный пласт обучения был посвящен процессам, которые позволяют оценить устойчивость системы качества в различных производственных ситуациях. Участники рассмотрели подходы к работе с отклонениями, анализу причин несоответствий, рассмотрению претензий, проведению самоинспекций и взаимодействию с внешними исполнителями. Эти инструменты помогают не только устранять возникающие проблемы, но и выявлять их причины, совершенствуя производственные процессы и повышая эффективность системы качества.
В завершение семинара участники обсудили вопросы, возникающие на стыке нормативных требований и практической деятельности предприятий. Способность видеть за отдельными процедурами целостную систему взаимосвязей становится одним из ключевых навыков современного специалиста фармацевтической отрасли. Именно такое понимание позволяет принимать взвешенные решения, своевременно реагировать на изменения и обеспечивать надежность производственных процессов.
По итогам обучения все слушатели успешно прошли итоговую аттестацию и получили сертификаты, подтверждающие освоение программы семинара.
