В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет обучение по валидации компьютеризированных систем и обеспечению целостности данных в фармацевтическом производстве  

22 и 23 июня 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится курс повышения квалификации, посвященный валидации компьютеризированных систем, управлению электронными данными и выполнению требований Правил надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС при производстве лекарственных средств.

Сегодня компьютеризированные системы используются практически на всех этапах фармацевтического производства. Поэтому обеспечение их надежности, корректного функционирования и защиты данных становится одним из ключевых условий соответствия регуляторным требованиям и поддержания эффективной системы качества.

Программа обучения охватывает основные требования приложения 11 к Правилам GMP ЕАЭС, определяющего подходы к созданию, эксплуатации и сопровождению компьютеризированных систем на протяжении всего жизненного цикла. Слушатели рассмотрят практические аспекты валидации различных категорий программного обеспечения с применением рискориентированного подхода.

Отдельный блок будет посвящен новому Руководству ЕАЭС по обеспечению целостности данных. Участники изучат принципы организации работы с электронными записями и электронными подписями, требования к аутсорсинговой деятельности, а также методы выявления и предотвращения рисков, связанных с управлением данными.

По завершении курса предусмотрена итоговая аттестация. Слушателям, успешно освоившим программу, будут выданы удостоверения о повышении квалификации установленного образца.