В ФГБУ «ВГНКИ» пройдет семинар по приведению регистрационных досье на ветеринарные лекарственные препараты в соответствие с требованиями ЕАЭС
11 и 12 ноября 2026 года во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») состоится цикл занятий для специалистов, занимающихся регистрацией ветеринарных лексредств и подготовкой соответствующей документации, а также для представителей производителей и держателей регистрационных удостоверений.
В ходе семинара участники рассмотрят актуальные вопросы нормативно-правового регулирования обращения ветпрепаратов на территории Евразийского экономического союза, особенности переходного периода и порядок приведения регистрационных досье на ранее зарегистрированные средства в соответствие с требованиями ЕАЭС.
Отдельное внимание будет уделено формированию обновленного досье с учетом имеющихся данных доклинических и клинических исследований, особенностям процедур взаимного признания и упрощенного приведения досье в соответствие. Также подробно будет изучена специфика проведения исследований стабильности действующих веществ и ветеринарных лекарственных препаратов, разработка проекта инструкции по применению и макета упаковки лексредства.
Кроме того, будет рассмотрен процесс получения заключения о соответствии производственных площадок иностранных производителей требованиям надлежащей производственной практики ЕАЭС.
В качестве экспертов на семинаре выступят Марина Осянина, кандидат ветеринарных наук, заместитель начальника отдела организации государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора, и Полина Лобова, кандидат биологических наук, заместитель заведующего отделом экспертизы лексредств для ветприменения и технического регулирования ФГБУ «ВГНКИ».
Общая продолжительность обучения составит 13 академических часов.
Участие в семинаре позволит специалистам актуализировать знания о требованиях законодательства ЕАЭС и получить практические рекомендации по подготовке регистрационной документации ветеринарных лекарственных препаратов.
