В ФГБУ «ВГНКИ» работают над созданием отечественных стандартных образцов антигельминтных препаратов
Во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в 2025–2026 годах выполняется научно-исследовательская работа по разработке стандартных образцов состава левамизола и альбендазола утвержденного типа. Проект направлен на расширение отечественной номенклатуры стандартных образцов, необходимых для контроля качества лекарственных препаратов и оценки безопасности пищевой продукции.
В Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений отсутствуют сведения об утвержденном стандартном образце состава альбендазола российского производства, что подчеркивает актуальность проводимой работы.
В рамках исследования специалисты Центра выполнили анализ отечественных и зарубежных научных публикаций, посвященных альбендазолу, методам его количественного определения в различных матрицах и особенностям применения. Одновременно проанализированы требования технических регламентов в области оценки безопасности пищевой продукции. В соответствии с техническим регламентом Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) содержание остаточных количеств альбендазола в продукции животного происхождения не должно превышать уровень, определяемый методом контроля. Это обусловливает необходимость постоянного лабораторного мониторинга мясной, молочной и другой продукции животноводства.
В первом полугодии 2026 года завершена разработка методики количественного определения массовой доли основного вещества в субстанции альбендазола. Эта методика необходима для установления метрологических характеристик будущего стандартного образца. В ходе исследований ученые ФГБУ «ВГНКИ» определили оптимальные условия проведения анализа и отработали процедуру подготовки проб с учетом физико-химических свойств вещества, сформировав научную основу для последующих этапов разработки.
После завершения работы стандартные образцы состава альбендазола и левамизола будут использоваться для метрологического обеспечения измерений при контроле качества лекарственных препаратов и оценке безопасности пищевой продукции в части определения остаточного содержания антигельминтных препаратов. Их применение обеспечит единство и сопоставимость результатов аналитических измерений, а также расширит возможности российских лабораторий по использованию отечественных стандартных образцов при решении задач государственного контроля.
