В ФГБУ «ВГНКИ» унифицируют методы контроля качества иммунобиологических лекарственных средств против вирусных болезней птиц  

В 2026 году Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») ведется работа по унификации методов контроля качества иммунобиологических лекарственных средств против вирусных болезней птиц. Исследование объединяет анализ отечественных и зарубежных подходов к оценке вакцин, выбор оптимальных методов контроля и разработку проектов частных фармакопейных статей для Фармакопеи Евразийского экономического союза.

Актуальность темы определяется развитием промышленного птицеводства. Высокая концентрация поголовья повышает риск распространения вирусных инфекций, среди которых ньюкаслская болезнь, инфекционный бронхит кур, инфекционная бурсальная болезнь птиц, грипп птиц и инфекционный энцефаломиелит птиц. Массовая вакцинация остается основным инструментом профилактики. Вместе с тем действующие подходы к контролю качества вакцин существенно разнятся. Отличия затрагивают продолжительность испытаний, методы оценки иммуногенности, требования к исследуемым объектам. 

К настоящему времени проведен комплексный анализ нормативной документации, регламентирующей контроль качества живых вакцин отечественного и зарубежного производства против основных вирусных болезней птиц. По его результатам определены оптимальные методы контроля качества вакцин против инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур и ньюкаслской болезни. Оценка проводилась по показателям «инфекционная активность», «безопасность» и «антигенная активность».

Одним из результатов выполненной работы стала подготовка проекта частной фармакопейной статьи для живой вакцины против инфекционной бурсальной болезни птиц. Во второй половине 2026 года продолжится формирование проектов частных фармакопейных статей для живых вакцин против инфекционного бронхита кур, гриппа птиц и инфекционного энцефаломиелита птиц. 

Реализуемый в дальнейшем этап завершит создание единой методической базы, которая объединит результаты проведенного анализа и выбранные подходы к контролю качества вакцин.