В ФГБУ «ВГНКИ» завершилось обучение специалистов по подтверждению надёжности хроматографического анализа
С 25 по 27 августа 2026 года в ФГБУ «ВГНКИ» прошла программа повышения квалификации, посвящённая квалификации хроматографического оборудования и программного обеспечения. В программе приняли участие 28 специалистов, 20 из них являлись сотрудниками Центра, а 8 представляли организации, связанные с фармацевтическим производством и лабораторным контролем лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В лабораторной аналитике исправность прибора сама по себе ещё не означает, что получаемым с его помощью данным можно доверять. Между техническими характеристиками системы и аналитическим результатом существует целая последовательность процедур, призванных подтвердить корректность её установки, функционирования и рабочих параметров. Именно эта взаимосвязь стала содержательной основой программы.
Участники рассмотрели принципы квалификации жидкостных и газовых хроматографов, требования к подготовке оборудования перед испытаниями, подходы к формированию тестов с учётом конфигурации приборов и критерии оценки результатов. Практическая работа на хроматографах Agilent 1260, Agilent 7890 и Кристалл 5000 дала возможность соотнести методические требования с реальными процедурами проверки отдельных узлов аналитических систем.
При этом квалификация не заканчивается на самом оборудовании. Программная среда определяет управление хроматографической системой, регистрацию и обработку аналитических данных, поэтому её корректное функционирование требует самостоятельной оценки. На примере OpenLAB ChemStation Edition компании Agilent слушатели разобрали содержание таких проверок, порядок тестирования программных функций и оформление результатов.
Отдельный интерес представляло сопоставление подходов к тестированию оборудования, применяемых Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и компанией Agilent. Такой взгляд позволяет увидеть квалификацию шире отдельной процедуры проверки и рассматривать её как инструмент документированного подтверждения работоспособности всей аналитической системы.
После итоговой аттестации слушатели получили удостоверения о повышении квалификации установленного образца.
