В рамках семинара специалисты ФГБУ «ВГНКИ» рассмотрят вопросы водоподготовки в фармацевтическом производстве

С 1 по 2 июня 2026 года на базе Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») в онлайн-формате пройдет семинар, посвященный вопросам обеспечения качества и надежности систем водоподготовки, используемых в фармацевтическом производстве.

В ходе обучения внимание будет сосредоточено на системном подходе к организации водоподготовки как неотъемлемого элемента фармацевтического производства. Будет раскрыта ее роль в обеспечении стабильности качества воды, а также влияние на воспроизводимость технологических процессов и соответствие выпускаемой продукции установленным требованиям.

Нормативные и технологические основы водоподготовки займут центральное место в программе. Участникам предстоит изучить требования к воде фармацевтического назначения, а также подходы к ее получению и подготовке исходной воды, включая фильтрационные технологии и ультрафиолетовое обеззараживание.

Формирование различных категорий воды будет рассмотрено через призму ключевых технологических процессов. В их числе обратный осмос, электродеионизация, ионообмен и ультрафильтрация. В рамках данного раздела будут изучены особенности получения воды очищенной, высокоочищенной, воды для инъекций и чистого пара как элементов фармацевтической водной системы.

Инженерные аспекты хранения и распределения воды будут рассмотрены с акцентом на практическую реализацию требований. Особое значение придается конструкции трубопроводных систем, выбору материалов, предотвращению застойных зон и соблюдению принципа «3D». Дополнительно будет проанализирована обработка внутренних поверхностей трубопроводов, включая травление, пассивацию и электрополировку.

Завершающий блок программы охватывает вопросы проектирования, квалификации и валидации систем водоподготовки, в том числе стадии FAT, SAT, DQ, IQ, OQ и PQ. Существенное внимание будет уделено требованиям Фармакопеи XIII издания, положениям Всемирной организации здравоохранения и принципам GMP. Отдельный акцент будет сделан на инженерных аспектах монтажа трубопроводных систем, контроле сварных соединений, применении орбитальной сварки и оформлении технической документации.